Tandeminės autologinės kamieninių kraujodaros ląstelių transplantacijos efektyvumas gydant sergančiuosius mielomine liga
Recenzentas / Reviewer | |
Komisijos pirmininkas / Committee Chairman | |
Komisijos narys / Committee Member | |
Komisijos narys / Committee Member |
Tyrimo tikslas. Įvertinti tandeminės autologinės kamieninių kraujodaros ląstelių transplantacijos (autoKKLT) efektyvumą gydant sergančiuosius mielomine liga. Uždaviniai. 1. Nustatyti stipraus pilno atsako (sPA) dažnį po indukcinio gydymo, po pirmosios ir po antrosios autoKKLT. 2. Įvertinti sPA pokyčius po pirmosios ir antrosios autoKKLT. 3. Nustatyti išgyvenamumą be progreso (IBP) bei bendrąjį išgyvenamumą (BI) po tandeminės autoKKLT. 4. Įvertinti IBP bei BI po tandeminės autoKKLT atsižvelgiant į sPA ir Tarptautinės stadizacijos sistemos (ISS) stadiją. 5. Palyginti ankstyvųjų infekcinių komplikacijų dažnį po pirmosios ir antrosios autoKKLT. Metodai. Atliktas retrospektyvinis kiekybinis tyrimas. Atsakas vertintas pagal Tarptautinės mielominės ligos darbo grupės kriterijus. IBP ir BI rodikliai skaičiuoti Kaplan – Meier metodu. Tyrimo dalyviai. Pacientai, kuriems 2015 – 2022 m. Lietuvos sveikatos mokslų universiteto ligoninės Kauno klinikų Onkologijos ir hematologijos klinikoje atlikta tandeminė autoKKLT. Tyrimo rezultatai. Į tyrimą įtraukti 30 pacientų. Po indukcijos sPA, pilno atsako (PA), labai gero dalinio atsako (LGDA) ir dalinio atsako (DA) dažnis buvo 17,2 %, 6,9 %, 51,7 % ir 24,1 %, po pirmosios autoKKLT – 26,7 %, 10,0 %, 50,0 % ir 13,3 %. Po antrosios autoKKLT sPA, LGDA ir DA dažnis buvo 37,9 %, 55,2 % ir 6,9 %. Pirmoji autoKKLT ≥ LGDA padėjo pasiekti 57,1 % pacientų, ≥ PA – 2,7 %, sPA – 16,7 %. Antroji autoKKLT ≥ LGDA padėjo pasiekti 50,0 % pacientų, ≥ PA – 21,1 %, sPA – 22,7 %. IBP mediana po tandeminės autoKKLT – 3,3 metai, 3 metų IBP – 56,2 %, 3 metų BI – 75,4 %. Po antrosios autoKKLT pasiekusiųjų sPA 3 metų IBP – 72,7 %, nepasiekusiųjų – 48,0 % (p = 0,11). Pasiekusiųjų sPA 3 metų BI – 81,8 %, nepasiekusiųjų – 75,0 % (p = 0,546). II ir III ISS stadijos 3 metų IBP buvo 66,9 % ir 39,4 % (p = 0,040), 3 metų BI – 83,9 % ir 70,0 % (p = 0,275). Po pirmosios autoKKLT ≥ 1 infekcinė komplikacija pasireiškė 36,7 % pacientų, po antrosios – 46,7 % (p = 0,508). Išvados. 1. sPA po indukcijos pasiekė 17,2 % tiriamųjų, po pirmosios autoKKLT – 26,7 %, po antrosios – 37,9 %. 2. Pirmoji autoKKLT padėjo pasiekti sPA 16,7 % tiriamųjų, antroji – 22,7 % tiriamųjų. 3. IBP mediana po tandeminės autoKKLT – 3,3 metai, 3 metų IBP – 56,2 %, 3 metų BI – 75,4 %. 4. Pacientų, po antrosios autoKKLT pasiekusių sPA, IBP ir BI buvo didesnis, nei nepasiekusiųjų sPA (p > 0,05). III ISS stadijos pacientų IBP po tandeminės autoKKLT buvo mažesnis nei II ISS stadijos (p = 0,040), bet BI tarp šių grupių nesiskyrė (p = 0,275). 5. Infekcinių komplikacijų dažnis po pirmosios ir po antrosios autoKKLT nesiskyrė (p = 0,508). Rekomendacijos. Tandeminė autoKKLT galėtų būti rekomenduojama pacientams, nepasiekusiems sPA po pirmosios autoKKLT.
Aim. To evaluate the efficacy of tandem autologous hematopoietic stem cell transplantation (auto-HSCT) in the treatment of multiple myeloma patients. Objectives. 1. To determine the incidence of stringent complete response (sCR) after induction therapy, after the first, and after the second auto-HSCT. 2. To evaluate the changes in sCR after the first and after the second auto-HSCT. 3. To determine the progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) after tandem auto-HSCT. 4. To evaluate the PFS and OS after tandem auto-HSCT in relation to achieved sCR and International Staging System (ISS) stage. 5. To compare the incidence of early infectious complications after the first and second auto-HSCT. Methods. A retrospective study was conducted. The response was evaluated according to the International Myeloma Working Group criteria. PFS and OS were calculated by the Kaplan-Meier method. Participants. Patients who underwent tandem auto-HSCT at the Department of Oncology and Hematology of the Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics from 2015 to 2022. Results. 30 patients were included in the study. After induction, the incidence of sCR, complete response (CR), very good partial response (VGPR), and partial response (PR) was 17.2%, 6.9%, 51.7%, and 24.1%, after the first auto-HSCT – 26.7%, 10.0%, 50.0%, and 13.3%. After the second auto-HSCT, the incidence of sCR, VGPR, and PR was 37.9%, 55.2%, and 6.9%. The first auto-HSCT helped 57.1% of patients to reach ≥ VGPR, 22,7% – ≥ CR, and 16.7% – sCR. The second auto-HSCT helped 50.0% of patients to reach ≥ VGPR, 21.1% – ≥ CR, and 22.7% – sCR. The median PFS after tandem auto-HSCT was 3.3 years, 3-year PFS was 56.2 %, and 3-year OS was 75.4%. 3-year PFS was 72.7% in those who achieved sCR after the second auto-HSCT compared to 48.0% in those who did not (p = 0.11). 3-year OS in those who achieved sCR was 81.8% compared to 75.0% in those who did not (p = 0.546). The 3-year PFS of ISS stage II and III was 66.9% and 39.4%, respectively (p = 0.040). The 3-year OS of ISS stage II and III was 83.9% and 70.0%, respectively (p = 0.275). ≥ 1 infectious complication was found in 36.7% of patients after the first and in 46.7% after the second auto-HSCT (p = 0.508). Conclusions. 1. sCR was achieved by 17.2% of subjects after induction, 26.7% of subjects after the first auto-HSCT, and 37.9% of subjects after the second auto-HSCT. 2. The first auto-HSCT helped 16.7% of patients to reach sCR. The second auto-HSCT helped 22.7% of subjects to reach sCR. 3. The median PFS after tandem auto-HSCT was 3.3 years, 3-year PFS was 56.2%, and 3-year OS was 75.4%. 4. PFS and OS were higher in patients who achieved sCR after the second auto-HSCT (p > 0.05). The PFS after tandem auto-HSCT was lower in patients with ISS stage III than in patients with ISS stage II (p = 0.040). However, OS did not differ between the groups (p = 0.275). 5. The incidence of infectious complications after the first and second auto HSCT did not differ (p = 0.508). Recommendations. Tandem auto-HSCT could be recommended for patients who did not achieve sCR after the first auto-HSCT.