Anestezijos ir kvėpavimo įranga. Kvėpavimo sistemos rinkiniai ir jungtys (ISO 5367:2014)

*Šiame tarptautiniame standarte nurodyti pagrindiniai reikalavimai, keliami kvėpavimo rinkiniams ir kvėpavimo vamzdeliams, kuriuos numatyta naudoti su anestezijos kvėpavimo sistemomis, vėdinamosiomis kvėpavimo sistemomis, drėkintuvais ar purkštuvais. Jis taikomas kvėpavimo rinkiniams ir kvėpavimo vamzdeliams bei siejikliams paciento pusėje, kurie tiekiami surinkti, ir tiems rinkiniams, kurie tiekiami kaip komponentai ir surenkami pagal gamintojo instrukcijas. Šis tarptautinis standartas taikomas kvėpavimo rinkiniams, kurie turi specialius komponentus (pvz., vandens gaudykles) tarp paciento ir mašinos ir kurie tiekiami surinkti. Šis tarptautinis standartas netaikomas specialiosios paskirties kvėpavimo rinkiniams ir kvėpavimo vamzdeliams. 1 PAVYZDYS. Ventiliatoriams, kuriems keliami specialieji atitikties, slėgio ar kvėpavimo dažnio reikalavimai. 2 PAVYZDYS. Didelio dažnio osciliacinei ventiliacijai (HFOV) ar didelio dažnio srautinei ventiliacijai (HFJV). 3 PAVYZDYS. Kvėpavimo rinkiniai ir kvėpavimo vamzdeliai naujagimių plaučių ventiliacijai. Nuostata taikoma bendraašiams ir susijusiems dvišakiams dvigubo spindžio ar daugiaspindžiams kvėpavimo rinkiniams ir kvėpavimo vamzdeliams, tinkamiems naudoti su siejikliais paciento pusėje. 1 PASTABA. Įvairių tipų kvėpavimo rinkiniai su siejikliais paciento pusėje pavaizduoti A priede. Į šį tarptautinį standartą neįtraukti reikalavimai, keliami iškvėpimo vožtuvams, išmetimo vožtuvams, reguliuojamiesiems ribojamo slėgio (APL) vožtuvams, drėkinamiesiems šilumokaičiams (HME), kvėpavimo filtrams ir kvėpavimo maišams, jei yra. 2 PASTABA. Jie įtraukti į ISO 80601-2-12, ISO 80601-2-13, ISO 9360-1[3], ISO 23328-2[4] ir ISO 5362[1]. 3 PASTABA. Tam tikri kvėpavimo vamzdelių su kaitinamąja viela aspektai aptarti ISO 8185[2]