Magnio aliuminio metasilikato įtaka tablečių su augaliniais ekstraktais kokybei

Abstract

M. Kaminskaitės magistro baigiamasis darbas „Magnio aliuminio metasilikato įtaka tablečių su augaliniais ekstraktais kokybei“. Mokslinis vadovas doc. dr. G. Drakšienė; Lietuvos sveikatos mokslų universiteto Farmacijos fakulteto Vaistų technologijos ir socialinės farmacijos katedra. – Kaunas. Tyrimo tikslas – pagaminti tabletes, naudojant daugiafunkcinę medžiagą magnio aliuminio metasilikatą ir atlikti tablečių kokybės vertinimą. Tyrimo uždaviniai: Remiantis mokslinės literatūros analize, parinkti augalinį ekstraktą ir parengti tablečių su skirtingais magnio aliuminio metasilikato miltelių ir užpildų kiekiais, sudėtis. Ištirti tabletuojamo mišinio technologines savybes: birumą, kūgio kampą, tūrinį tankį, suberiamąjį tankį, Carr‘s indeksą, Hausnerio koeficientą. Nustatyti tablečių masės ir turinio vienodumą. Įvertinti magnio aliuminio metasilikato įtaką tablečių kokybės parametrams (dilumui, mechaniniam tvirtumui, drėkinimosi laikui ir vandens sugerčiai, suirimo laikui ir vaistinės medžiagos atpalaidavimui). Darbo objektas – vandenyje disperguojamos tabletės, turinčios skirtingus magnio aliuminio metasilikato kiekius. Metodai: įvertinus ingredientų technologines savybes ir atsižvelgus į rezultatus, sudarytos vandenyje disperguojamų tablečių formuluotės ir pagamintos tabletės taikant tiesioginio presavimo metodą. Pagamintų tablečių kokybė įvertinta remiantis Europos farmakopėjoje nurodytais testais: masės vienodumo, dilumo, atsparumo traiškymui, suirimo, vaistinės medžiagos atpalaidavimo. Įvertintas pagamintų vandenyje disperguojamų tablečių stabilumas. Rezultatai ir išvados: Siekiant parinkti tinkamą vandenyje disperguojamų tablečių gaminimo metodą, pirmiausiai buvo nustatytos ingredientų ir miltelių mišinių savybės. Kontrolinis mėginys be magnio aliuminio metasilikato pasižymėjo gana prastomis savybėmis. Į miltelių mišinius įdėjus skirtingus kiekius Neusilin®, pagerėjo miltelių savybės: kūgio kampas svyravo 24,6° – 33,0° ribose, Carr‘s indeksas buvo 16,67 – 28,57 ribose, Hausnerio koeficientas buvo 1,18 – 1,40 ribose. Remiantis gautais tyrimų rezultatais, buvo nuspręsta vandenyje disperguojamoms tabletėms gaminti taikyti tiesioginio presavimo metodą. Atlikus kokybinius tablečių tyrimus buvo pastebėta, jog optimali Neusilin® US2 koncentracija vandenyje disperguojamoms tabletėms su guaranos sausuoju ekstraktu gaminti yra 30%. Nustatyta, kad su tokia Neusilin® US2 koncentracija vandenyje disperguojamos tabletės atitinka Europos farmakopėjos reikalavimus: masės vienodumas 0,191 g (ribos 185 – 215 g), atsparumas traiškymui – 30,50 N (ribos 30 – 40 N), atsparumas dilumui – 99,85 % (turi būti ne mažiau kaip 99 %), suirimo laikas – 00:57 min (turi suirti iki 3 min.).