Plėvelę formuojančių polimerų įtakos amorolfino hidrochlorido skvarbai į nago sluoksnius vertinimas

Abstract

K. Kanso magistro baigiamasis darbas „Plėvelę formuojančių polimerų įtakos amorolfino hidrochlorido skvarbai į nago sluoksnius vertinimas”/ mokslinis vadovas lekt. dr. Indrė Šveikauskaitė-Radučienė; Lietuvos sveikatos mokslų universiteto Farmacijos fakulteto Klinikinės farmacijos katedra. Kaunas, 2023. Darbo tikslas: įvertinti plėvelę formuojančio polimero tipo įtaką amorolfino HCl pernašai į žmogaus nagą ex vivo. Darbo uždaviniai: sumodeliuoti nagų lakų formuluotes su amorolfino HCl, optimizuoti jų sudėtį ir įvertinti kokybę; įvertinti amorolfino HCl in vitro atpalaidavimo kinetiką iš nagų lakų formuluočių; įvertinti plastifikatoriaus įtaką amorolfino HCl skvarbai į nagą ex vivo; įvertinti plėvelę formuojančio polimero įtaką amorolfino HCl skvarbai į nagą ex vivo. Metodai: eksperimentinis planavimas ir hidrofilinio nagų lako sudėties optimizavimas; eksperimentinių nagų lakų gamyba; fizikinių nagų lakų savybių vertinimas (pH, klampa, džiūvimo laikas); amorolfino hidrochlorido atpalaidavimas in vitro; amorolfino hidrochlorido skvarba į nago plokštelę ex vivo; mėginių analizė atlikta validuotu ultra efektyviosios skysčių chromatografijos metodu; statistinis duomenų vertinimas. Rezultatai: optimalios sudėties hidrofobinį nagų laką sudaro 5 proc. amorolfino HCl, 89 proc. etanolio, 2 proc. plastifikatoriaus ir 4 proc. polimero Avalure UR 450. Didžiausias in vitro atpalaiduotas amorolfino HCl kiekis iš hidrofobinių nagų lakų buvo 56,2 proc. Vertinant hidrofobinį nagų laką ex vivo tyrimuose, nustatyta, jog nago sluoksniuose susikaupė 26,25 proc. amorolfino HCl. Optimalios sudėties hidrofilinį nagų laką sudaro 1 proc. amorolfino, 7,5 proc. polimero, 2.5 proc. plastifikatoriaus ir 89 proc. tirpiklių. Didžiausias nustatytas in vitro atpalaiduotas amorolfino HCl kiekis iš hidrofilinio nagų lako buvo 25,3 proc. Hidrofilinio nagų lako ex vivo tyrimo metu nustatyta, jog nage susikaupia 20 proc. amorolfino HCl, o akceptorinėje terpėje – 17 proc. Išvados: Polimeras Avalure UR 450 tinkamas modeliuojant hidrofobinius nagų lakus, o pululanas – hidrofilinius nagų lakus. Iš hidrofobinio nagų lako atpalaiduojamas statistiškai reikšmingai (p < 0,05) didesnis amorolfino HCl kiekis nei iš hidrofilinių formuluočių. Plastifikatoriaus prigimtis turi statistiškai reikšmingos (p < 0,05) įtakos amorolfino HCl kaupimuisi nago sluoksniuose iš hidrofobinių nagų lakų formuluočių bei skvarbai į akceptorinę terpę iš hidrofilinių nagų lakų. Hidrofobiniai plėvelę formuojantys polimerai turi įtakos amorolfino HCl kaupimuisi nago sluoksniuose, o hidrofiliniai plėvelę formuojantys polimerai – skvarbai į akceptorinę terpę.