Traditional and Modern Contraceptive Methods and Their Effect on the Vaginal Microbiota
Hilding, Fanny Alma Maria |
Recenzentas / Reviewer |
SANTRAUKA Fanny Alma Maria Hilding. Tradiciniai ir modernūs kontracepcijos metodai ir jų įtaka makšties mikrobiotai. Mokslinė vadovė - Dr. Daiva Janulaitytė-Gunther, MD, PhD. Lietuvos sveikatos mokslų universitetas, Medicinos akademija, Mikrobiologijos ir virusologijos institutas. Tyrimo tikslas - atlikti Phexxi®, IUB™ Ballerine® ir Ovaprene® mikrobiologinio bei makšties sveikatai daromo poveikio palyginamąją analizę, įvertinant šių priemonių saugumą, poveikį bakterijų įvairovei bei jautrumą infekcijoms, lyginant su tradiciniais kontracepcijos metodais. Tyrimo uždaviniai - Įvertinti Phexxi®, IUB™ Ballerine® ir Ovaprene® saugumo profilį. Ištirti šių metodų mikrobiologinį saugumą. Įvertinti jautrumą makšties infekcijoms. Palyginti inovatyvių nehormoninių kontracepcijos metodų saugumą su tradiciniais metodais. Tyrimo metodologija ir metodai - buvo atlikta išsami sisteminė literatūros apžvalga, siekiant išanalizuoti tyrimo problemą. Pirmiausia naudotos patikimos mokslinių tyrimų duomenų bazės, o vėliau - papildomi šaltiniai, skirti gydytojams ir sveikatos priežiūros specialistams. Literatūros šaltiniai atrinkti taikant trijų etapų atrankos procesą, naudojant penkis įtraukimo kriterijus. Tyrimas buvo vykdomas nuo 2024 m. gruodžio iki 2025 m. gegužės ir baigtas analizuojant pasirinktų publikacijų literatūros sąrašus. Rezultatai - Phexxi® pasižymi saugiu profiliu, tačiau dažnas ir ilgalaikis jo vartojimas gali sukelti vietinį diskomfortą bei padidinti jautrumą šlapimo takų infekcijoms, palyginti su tradiciniais metodais. Jis yra saugesnis nei N-9, kelia mažesnę infekcijų riziką nei invaziniai prietaisai, tačiau nesuteikia tokios apsaugos kaip prezervatyvai. Phexxi® yra mikrobiologiškai saugus, atrodo, kad palaiko Lactobacillus dominavimą ir nėra siejamas su disbioze. IUB™ naudotojoms pasireiškė makšties infekcijos ir išskyros, kurios primena varinės spiralės (Cu-IUD) vartojimo rezultatus. Skausmo simptomai tarp IUB™ naudotojų buvo retesni, kas rodo geresnį toleravimą. Apskritai, visi išmatuoti simptomai buvo silpnesni naudojant IUB™, palyginti su Cu-IUD, todėl galima manyti, kad IUB™ gali lemti geresnę naudotojų patirtį, nors duomenų reikšmingumas nėra aiškus ir būtini tolesni tyrimai. Išvados - Phexxi® dažniau siejamas su vietiniu sudirgimu ir diskomfortu nei hormoniniai makšties kontraceptikai. Tačiau sisteminių šalutinių poveikių ir sunkių infekcijų nebuvimas leidžia jį laikyti saugia kontracepcijos alternatyva. IUB™ Ballerine® gali turėti panašų saugumo profilį kaip varinė spiralė, tačiau atrodo mažiau palankus nei tradiciniai metodai; visgi duomenų vis dar trūksta. Ovaprene® saugumo profilis išlieka palankus - dažniausiai pasitaiko lengvi ar vidutinio sunkumo vietiniai šalutiniai poveikiai, kuriuos būtina stebėti dėl padidėjusio bakterinės vaginozės dažnio jautrioms moterims. Makšties mikrobiota išlieka stabili ir suderinama su makšties sveikata. Šiuo metu Ovaprene® yra III fazės klinikiniuose tyrimuose, o ateityje tikimasi, kad tai bus pirmoji FDA patvirtinta ilgalaikė, grįžtamoji, naudotojo kontroliuojama nehormoninė kontracepcijos priemonė.
SUMMARY Fanny Alma Maria Hilding. Traditional and Modern Contraceptive Methods and Their Effect on the Vaginal Microbiota. Scientific supervisor Dr. Daiva Janulaitytė-Gunther MD PhD. Lithuanian University of Health Sciences, Medical Academy, Institute of Microbiology and Virology. Aim of the study - To conduct a comparative analysis of the microbiological and vaginal health impacts of Phexxi®, IUB™ Ballerine® and Ovaprene®, focusing on their safety, influence on bacterial diversity, and susceptibility to infections compared to traditional contraceptive methods. Objectives of the study - To assess the safety profile of Phexxi®, IUB™ Ballerine®, and Ovaprene®. To explore the microbiological safety of these methods. To evaluate the susceptibility to vaginal infections. To compare safety profiles of innovative non-hormonal methods to traditional approaches. Research methodology and methods - A detailed and comprehensive literature review was conducted using a systematic principle to investigate the research problem, primarily utilising established scientific research databases, followed by supplementary resources intended for physicians and healthcare professionals. The references underwent a three-step selection process, and five inclusion criteria were applied. The research was conducted from December 2024 to May 2025. It was completed by searching the references in the reference section of the selected publications. Results - Phexxi® offers a safe profile, although it potentially results in local discomfort with frequent and prolonged use, as well as an increased susceptibility to UTIs, compared to traditional methods. It is safer than N-9, poses less infection risk than invasive devices, but lacks the same protection as condoms. Phexxi® is microbiologically safe, seems to maintain Lactobacillus dominance and is not associated with dysbiosis. IUB™ users experienced vaginal infections and discharge, which resemble the findings associated with the Cu-IUD. Pain-related symptoms were lower in IUB™ users, suggesting better tolerability. Overall, all measured symptoms are improved with IUB™ rather than the Cu-IUD, supporting that IUB™ may contribute to a better user experience; however, the significance of the data is unknown and further research is warranted. Conclusions - Phexxi® is more frequently associated with local irritation and discomfort than its hormonal vaginal equivalents. However, the absence of systemic side effects and serious infections supports it being a safe contraceptive option. The IUB Ballerine® may share a similar safety profile with the Cu-IUD and appears to be less favourable than that of traditional methods, though safety data remain limited. The safety profile of Ovaprene® remains reassuring, with mild to moderate local side effects that needs monitoring due to increased BV-rates in susceptible individuals. The vaginal microbiota remains stable and is compatible with vaginal health. Ovaprene® is currently in Phase III trials with the expectation that it will become the first FDA-approved long-acting, reversible, user-controlled non-hormonal contraceptive.