Biologinės terapijos efektyvumas gydant sunkią nekontroliuojamą eozinofilinę astmą: vieno centro patirtis
Recenzentas / Reviewer | |
Komisijos pirmininkas / Committee Chairman | |
Komisijos narys / Committee Member | |
Komisijos narys / Committee Member | |
Komisijos narys / Committee Member | |
Komisijos narys / Committee Member |
Autorius: Kamilė Porutytė Pavadinimas: Biologinės terapijos efektyvumas gydant sunkią nekontroliuojamą eozinofilinę astmą: vieno centro patirtis. Tyrimo tikslas: įvertinti biologinės terapijos (mepolizumabo) efektyvumą gydant sunkią nekontroliuojamą eozinofilinę astmą. Uždaviniai: 1. Įvertinti sunkia nekontroliuojama eozinofiline astma sergančių pacientų klinikines charakteristikas prieš gydymą biologine terapija (mepolizumabu). 2. Nustatyti biologinės terapijos (mepolizumabo) efektyvumą po 4 mėnesių taikyto gydymo pacientams, sergantiems sunkia nekontroliuojama eozinofiline astma. 3. Įvertinti biologinės terapijos (mepolizumabo) efektyvumą, po 12 mėnesių taikyto gydymo, lyginant su pradiniais duomenimis pacientams, sergantiems sunkia nekontroliuojama eozinofiline astma. Tyrimo metodai: tyrimo atlikimui buvo gauti Lietuvos sveikatos mokslų universiteto (LSMU) Bioetikos centro ir Kauno klinikų leidimai. Tyrimas atliktas Lietuvos sveikatos mokslų universiteto ligoninės Kauno klinikų (LSMUL KK) Pulmonologijos klinikos Sunkios astmos centre. Tyrimo metu retrospektyviai vertinti pacientų, sergančių sunkia nekontroliuojama eozinofiline astma ir gydomų mepolizumabu ne mažiau kaip metus laiko, intervale nuo 2018 04 iki 2020 02, duomenys. Nagrinėti pacientų demografiniai duomenys, astmos paūmėjimų metinis dažnis bei eozinofilų kiekis kraujyje, astmos kontrolės testo (AKT) rezultatai, spirometrijos tyrimo (forsuoto iškvėpimo tūris per pirmąją sekundę (FEV1 (l), FEV1 (proc.)) rezultatai – prieš biologinę terapiją, praėjus 4 mėnesiams ir 12 mėnesių nuo biologinės terapijos taikymo pradžios. Tyrimo rezultatai: Į tyrimą įtraukta 18 pacientų. Vertinant mepolizumabo efektyvumą, gydant sunkią nekontroliuojamą eozinofilinę astmą, nustatėme, kad lyginant su pradiniu vizitu gydymo eigoje statistiškai reikšmingai sumažėjo eozinofilų koncentracija (x109/l) kraujyje po 4 mėnesių (nuo 0,93±1,13 iki 0,14±0,34, p<0,001) bei po 12 mėnesių (nuo 0,93±1,13 iki 0,11±0,15, p<0,001), AKT (balais) rezultatai padidėjo po 4 mėnesių (nuo 11,5±3,5; iki 16,1±4,7, p<0,001) ir po 12 mėnesių (nuo 11,5±3,5 iki 18,4±4,4, p<0,001), suretėjo ligos paūmėjimai (kartais/per metus) po 12 mėnesių (nuo 3,33±1,97 iki 0,28±0,57, p<0,001). Taip pat stebėta nežymi teigiama dinamika, vertinant plaučių funkciją, tačiau statistiškai reikšmingo skirtumo nebuvo nustatyta – FEV1 (l) padidėjo po 4 mėnesių (nuo 2,06±0,95 iki 2,18±1,06, p=0,586) ir po 12 mėnesių (nuo 2,06±0,95 iki 2,20±0,96, p=0,36), FEV1 (proc.) padidėjo po 4 mėnesių (nuo 69,7±26,8 iki 72,3±25,8, p=0,670) ir po 12 mėnesių (nuo 69,7±26,8 iki 72,7±23,7, p=0,513). Išvados: LSMUL KK Sunkios astmos centre sunkia nekontroliuojama eozinofiline astma sergančių pacientų gydymas biologine terapija (mepolizumabu) buvo efektyvus – sumažėjo eozinofilų kiekis kraujyje, pagėrėjo AKT rezultatai, sumažėjo paūmėjimų skaičius per metus. Rekomendacijos: mūsų klinikinės praktikos tyrimas parodė, kad mepolizumabas yra efektyvus gydant sunkią nekontroliuojamą eozinofilinę astmą. Todėl jį tikslinga skirti sunkia nekontroliuojama eozinofiline astma sergantiems pacientams gydyti ir efektyvumą vertinti po 12 mėnesių gydymo.
Author: Kamilė Porutytė Title: Efficacy of Biological Therapy for Severe Uncontrolled Eosinophilic Asthma: a Single-center Experience The aim of the study: evaluate efficacy of treatment of biologic therapy (mepolizumab) in patients with severe uncontrolled eosinophilic asthma. Objectives: 1. To evaluate the clinical characteristics of patients with severe uncontrolled eosinophilic asthma who were treated by biologic therapy (mepolizumab). 2. To evaluate efficacy of treatment of biologic therapy (mepolizumab) in patients with severe uncontrolled eosinophilic asthma after 4 months treatment. 3. To evaluate efficacy of treatment of biologic therapy (mepolizumab) in patients with severe uncontrolled eosinophilic asthma after 12 months treatment. Methods and participants: This study was approved by the Bioethics Center at the Lithuanian University of Health Sciences (LUHS). The study was performed at the Hospital LUHS Kaunas Clinics (KC) Pulmonology clinic Severe asthma center. This retrospective study involved patients with severe uncontrolled eosinophilic asthma, who were treated by mepolizumab for 12 months, from 2018 04 to 2020 02. Following data from medical records was collected: personal characteristics, eosinophil count in the blood, asthma control test (ACT) results, spirometry results - before treatment and after 4 months and 12 months, exacerbations before treatment and after 12 months. Results: 18 patients participated in this study. We detected significant lower eosinophil count in the blood (x109/l) after 4 months (from 0,93±1,13 to 0,14±0,34, p<0,001) and after 12 months (from 0,93±1,13 to 0,11±0,15, p<0,001), better ACT results after 4 months (from 11,5±3,5 to 16,1±4,7, p<0,001) and after 12 months (from 11,5±3,5 to 18,4±4,4, p<0,001), reduction of asthma exacerbations after 12 months (from 3,33±1,97 to 0,28±0,57, p<0,001). Average FEV1 (l) and FEV1 (%) mean were no significantly different - FEV1 (l) increased after 4 months (from 2,06±0,95 to 2,18±1,06, p=0,586) and after 12 months (from 2,06±0,95 to 2,20±0,96, p=0,36), FEV1 (%) increased after 4 months (from 69,7±26,8 to 72,3±25,8, p=0,670) and after 12 months (from 69,7±26,8 to 72,7±23,7, p=0,513). Conclusions: biologic therapy (mepolizumab) was effective treatment for patients with severe uncontrolled eosinophilic asthma in LUHS KC. We detected lower eosinophil count in the blood, reduction of asthma exacerbations, better ACT results. Recommendations: this study showed that biologic therapy (mepolizumab) was effective for patients with severe uncontrolled eosinophilic asthma, therefore mepolizumab should be intended for patients with severe uncontrolled eosinophilic asthma and this treatment should be evaluated after 4 and 12 months.