Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos gydymas beklometazono, formoterolio ir glikopironio deriniu viename inhaliatoriuje. TRITRIAL klinikinės praktikos tyrimo duomenys
| Author | Affiliation |
|---|---|
Farmakoterapija
Parenga pagal Richeldi L, Schino P, Bargagli E, Ricci A, Rocca A, Marchesani F, et al. TRITRIAL: The impact of fixed triple therapy with beclometasone/formoterol/glycopyrronium on health status and adherence in chronic obstructive pulmonary disease in an Italian context of real life. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2024;19:475–87.
TRITRIAL tyrime vertintas beklometazono, formoterolio ir glikopironio (BDP, FF ir G) derinio viename inhaliatoriuje veiksmingumas gydant sergančiuosius lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) klinikinėje praktikoje, vertinant pacientų atsakymus į įvairius klausimynus. TRITRIAL – daugiacentris, perspektyvusis, stebėsenos tyrimas, kuriame pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkia LOPL, skirtas gydymas triguba terapija – BDP, FF ir G viename inhaliatoriuje 12 mėn. Pagrindinis tyrimo tikslas – įvertinti gydymo BDP, FF ir G deriniu veiksmingumą sveikatos būklei, naudojant LOPL vertinimo testą (CAT). Papildomai vertintas gydymo režimo laikymasis, pasitenkinimas gydymu, gyvenimo kokybė, miego kokybė ir su liga susiję pokyčiai. Tyrime analizuoti 655 pacientų duomenys. Vidutinis bendras CAT balas reikšmingai pagerėjo (nuo 22,8 balų tyrimo pradžioje iki 18,1 po 6 mėn. ir 16,5 po 12 mėn.; p < 0,0001), taip pat pagėrėjo ir visi aštuoni atskiri CAT balai. Tyrimo laikotarpiu žymiai pagerėjo gydymo režimo laikymasis, tinkamas inhaliatoriaus naudojimas, gyvenimo ir miego kokybė. Taip pat reikšmingai sumažėjo paūmėjimus patiriančių pacientų skaičius. TRITRIAL parodė, kad triguba terapija BDP, FF ir G deriniu yra veiksminga gydant pacientus, sergančius vidutinio sunkumo arba sunkia LOPL.
The TRITRIAL study assessed the effects of beclometasone dipropionate/formoterol fumarate/glycopyrronium (BDP/FF/G) fixed combination in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in a real-world setting through the use of patients reported outcomes. TRITRIAL was a multicenter, prospective, observational study conducted on patients with moderate-severe COPD treated with BDP/FF/G fixed therapy for 12 months. The main objective was to evaluate the impact of BDP/FF/G on health status through the COPD Assessment Test (CAT) score. Additional assessments included adherence and satisfaction, quality of life, sleep quality and disease-related outcomes. Data from 655 patients were analyzed in the study. The mean total CAT score significantly improved (from 22.8 at baseline to 18.1 at 6 months and 16.5 at 12 months; p < 0.0001), as well as all the eight CAT sub-items. Adherence, usability of the inhaler, quality of life and sleep quality significantly improved during the study. Finally, patients reported a significant reduction in exacerbation during the study. TRITRIAL showed that the BDP/FF/G fixed combination is effective in patients with moderate-severe COPD.