Metastazavusio nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžio pirmos eilės gydymas nivolumabu ir ipilimumabu derinant su dvejais chemoterapijos kursais. Klinikinio tyrimo CheckMate 9LA ketverių metų stebėsenos duomenys
| Author | Affiliation |
|---|---|
Farmakoterapija
Nivolumabo ir ipilimumabo derinys su dviem chemoterapijos kursais yra pirmasis Europos Sąjungoje patvirtintas dviguba imunoterapija pagrįstas gydymo būdas, sergant išplitusiu nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu (NSLPV), kai nėra aktyvuojančių epidermio augimo veiksnio receptoriaus (EGFR) geno mutacijų arba anaplastinės limfomos kinazės (ALK) translokacijų. Šis gydymo būdas patvirtintas trečios fazės klinikinio tyrimo CheckMate 9LA duomenimis. Ketveri šio tyrimo stebėsenos metai parodė toliau gerėjančius veiksmingumo duomenis, skinant nivolumabo ir ipilimumabo derinį su chemoterapija, lyginant su gydymu vien tik chemoterapija, nepriklausomai nuo naviko programuotos ląstelių žūties ligando (PD-L1) raiškos ar morfologijos. Taip pat pastebėta galima bendrojo išgyvenamumo nauda, skiriant nivolumabą su ipilimumabu ir chemoterapija, lyginant tik su chemoterapija, esant tiek acinariniam, tiek ir solidiniam naviko histologiniams potipiams. Nepastebėta naujų grėsmingų saugumo ar gydymo rizikos ženklų. Nivolumabas ir ipilimumabas kartu su dviem chemoterapijos ciklais yra veiksmingas pirmos eilės gydymas esant metastazavusiam NSLPV, ypač kai naviko PD-L1 raiška yra mažiau 1 proc. arba nustatomas plokščiųjų ląstelių NSLPV.
The combination of nivolumab plus ipilimumab with Iwo cycles of chemotherapy is the first dual immunotherapy- based treatment option approved for adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors have no sensitizing epidermal growth factor receptor (EGFR) mutation or anaplastic lymphoma kinase (ALK) translocation in the European Union. This regimen was approved based on the results of the randomized phase 3 CheckMate 9LA study. With a 4-year minimum follow up, patients treated with nivolumab together with ipilimumab and two chemotherapy cycles continued to derive long-term, durable overall survival benefit vs chemotherapy alone regardless of tumor PD-L1 expression or histology. Exploratory analyses suggested an overall survival benefit within both acinar and solid tumor histologic subtypes during treatment with dual immunotherapy and chemotherapy. No new safety signals were reported across tumor histologic subtypes. The combination of nivolumab plus ipilimumab with two cycles of chemotherapy is the efficacious first-line treatment option for patients with metastatic NSCLC, particularly for those with tumor PD-LI < 1% or squamous cell histology.