Метод хроматографии в тонком слое сорбента в идентификации фамотидина в таблетках

Abstract

По состоянию на 1 января 2017 года на территории Украины было зарегистрировано 14 лекарственных форм, содержащих фамотидин, половина из которых выпускается отечествен-ными фармпроизводителями. При этом монографии как на субстанцию фамотидина, так и на лекарственные формы не вошли во второе издание Государственной фармакопеи Украины (ГФУ). Ряд ведущих фармакопей мира содержат монографии, регламентирующие контроль качества готовых лекарственных средств (ГЛС) с фамотидином. В связи с тем, что между ГФУ та фармакопеей США (USP) подписан договор о возмо-жности использования текстов USP для верификации и адаптации для включения в ГФУ, для идентификации фамотидина в таблетках был выбран метод тонкослойной хроматографии (ТСХ) с детектированием в коротковолновой УФ-области, предлагаемый USP. Ряд авторов для разделения фамотидина в смеси с другими веществами предлагают использовать метод высокоэффективной тонкослойной хроматографии (ВЭТСХ), который в сравнении с ТСХ имеет ряд преимуществ относительно времени анализа и эффективности разделения, что дела. [...].