Polivinilo alkoholio ir karboksimetilceliuliozės natrio druskos mišinio plėvelių su lidokaino hidrochloridu mechaninių ir biofarmacinių savybių įvertinimas

Abstract

Įvadas. Polimerinės plėvelės – tai vaistinės medžiagos nešiklio forma, kuri gali būti naudojama kaip alternatyva kitoms vaisto nešiklio formoms [1]. Siekiant paciento gerovės polimerinės plėvelės yra puiki alternatyva adatų sukeltam skausmui. Plėvelės gali būti naudojamos vietoj transderminių pleistrų taip sumažinant odos dirginamą, ar vietoj puskiečių formų (tepalų, pastų, gelių, kremų) norint žinoti tikslią vaistinės medžiagos dozę. Į polimerinę matricą įterpus modelinį anestetiką lidokaino hidrochloridą plėveles būtų galima naudoti anestezijos procedūroms. [2,3] Darbo tikslas. Įvertinti polivinilo alkoholio ir karboksimetilceliuliozės natrio druskos mišinio plėvelių su lidokaino hidrochloridu mechanines ir biofarmacines savybes. Metodika. Plėvelių gamybai buvo naudotas polimerų mišinys (kiekis 0,5 g) karboksimetilceliuliozės natrio druska ir polivinilo alkoholis, plastifikatorius 1,2-propandiolis (kiekis 2 g arba 2,5 g) ir kaip modelinė vaistinė medžiaga – lidokaino hidrochloridas. Plėvelės gaminamos tirpiklio liejimo metodu. Buvo vertinamos pagamintų plėvelių mechaninės savybės (plyšimo jėga ir lipnumas). Lidokaino hidrochlorido atpalaidavimas atliekamas naudojant Franz tipo vertikalias difuzines celes ir gautus mėginius analizuojant ultra efektyvios skysčių chromatografijos metodu. Rezultatai. Plėvelių be lidokaino hidrochlorido lipnumas buvo 0,494–0,517 N. O pridėjus vaistinę medžiagą lipnumas sumažėjo nuo 1,1 iki 1,6 karto ir šis skirtumas yra statistiškai reikšmingas (p<0,05). Nustačius kontrolinių plėvelių plyšimo jėgą pastebėta, kad vaistinės medžiagos pridėjimas sumažino plyšimo jėgą 1,2 karto, tačiau šis skirtumas nėra statistiškai reikšmingas (p>0,05). In vitro atpalaidavimo rezultatai parodė, kad didžiausias lidokaino hidrochlorido srautas [...].