Use this url to cite Standard: https://hdl.handle.net/20.500.12512/192175
Pakuotės. Vaistų pakuočių pažeidimo patikrinimo požymiai
ID
642538
Reference
LST EN 16679:2015
Original Reference
EN 16679:2014
Title
Pakuotės. Vaistų pakuočių pažeidimo patikrinimo požymiai
Other Title
Packaging - Tamper verification features for medicinal product packaging
Contributor
Lietuvos standartizacijos departamentas
Date Issued
2015-04-30
Technical Committee
TK 42 Pakavimas
Foreign Technical Committee
CEN/TC 261 Pakavimas
Subject
| No | Subject |
|---|---|
11.120.10 | Vaistai |
03.120.10 | Kokybės vadyba ir kokybės užtikrinimas |
55.020 | Prekių pakavimas ir skirstymas. Bendrieji dalykai |
Abstract
Šiame Europos standarte nurodyti reikalavimai ir pateikti nurodymai dėl vaistų pakuočių pažeidimo patikrinimo elementų uždėjimo, naudojimo ir tikrinimo. PASTABA. Pateiktų į rinką vaistų pakuotė, turinti patikrinimo nuo pažeidimo elementų pagal šis Europos standartą, atitinka Direktyvos 2001/83/EB, iš dalies pakeistos Direktyva 2011/62/ES, reikalavimus. Direktyvos 54 straipsnio (o) punkte nustatyta, kad ant tam tikrų vaistų išorinės pakuotės arba, jei jos nėra, ant vidinės pakuotės be kitų dalykų turi būti „įtaisas, leidžiantis patikrinti, ar nebuvo pažeista išorinė pakuotė“. Šio Europos standarto principai gali būti taikomi kitose šalyse ir sektoriuose, jei tinka
Document
| Document | Language | Pages |
|---|---|---|
en | 18 |
Active
Ne / No
Valid Until
2020-12-31
Replaced by
Date of Submission
2024-02-22