Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Cheminiai indikatoriai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 11140-1:2014)
| No | Subject |
|---|---|
11.080.01 | Sterilizavimas ir dezinfekavimas. Bendrieji dalykai |
| No | Law Statement |
|---|---|
„Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2012 m. spalio 19 d. įsakymo Nr. V-946 ,,Dėl Lietuvos higienos normos HN 47-1:2012 „Sveikatos priežiūros įstaigos. Infekcijų kontrolės reikalavimai“ patvirtinimo“ pakeitimo“ | Nr. 26932 |
Šioje SO 11140 dalyje nurodyti bendrieji reikalavimai ir bandymo metodai, taikomi indikatoriams, kurie sterilizavimo proceso poveikį rodo cheminių medžiagų fizikinio ir (arba) cheminio kitimo priemonėmis ir kurie naudojami stebėti, ar pasiektas (-i) sterilizavimo procesui nurodytas (-i) proceso parametras (-ai). Jų veikimas nepriklauso nuo gyvojo organizmo buvimo ar nebuvimo. 1 PASTABA. Biologinės tyrimo sistemos laikomos tomis tyrimo sistemomis, apie kurias daromos išvados priklauso nuo organizmo gyvybingumo įrodymo. Šio tipo tyrimo sistemos nagrinėjamos biologiniams indikatoriams (BI) skirtoje ISO 11138 serijoje. Šios ISO 11140 dalies reikalavimai ir bandymo metodai taikomi visiems indikatoriams, nurodytiems vėlesnėse ISO 11140 dalyse, išskyrus atvejus, kai vėliau paskelbtoje dalyje reikalavimas pakeičiamas ar įtraukiamas naujas, ir tuomet taikomas tos konkrečios dalies reikalavimas. Atitinkama tyrimo įranga aprašyta ISO 18472. 2 PASTABA. Papildomi reikalavimai specialiesiems tyrimo indikatoriams ir (arba) indikatorių sistemoms (2 klasės indikatoriams) pateikti ISO 11140-3, ISO 11140-4 ir ISO 11140-5
| Document | Language | Pages |
|---|---|---|
en | 36 | |
lt | 37 |