Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas. Cheminiai indikatoriai. 4 dalis. 2 klasės indikatoriai, naudojami kaip Bowie'o ir Dick'o tyrimo alternatyva garų skverbimuisi aptikti (ISO 11140-4:2007)
No | Subject |
---|---|
11.080.01 | Sterilizavimas ir dezinfekavimas. Bendrieji dalykai |
No | Law Statement |
---|---|
„Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2012 m. spalio 19 d. įsakymo Nr. V-946 ,,Dėl Lietuvos higienos normos HN 47-1:2012 „Sveikatos priežiūros įstaigos. Infekcijų kontrolės reikalavimai“ patvirtinimo“ pakeitimo“ | Nr. 26932 |
Šioje ISO 11140 dalyje nurodomas 2 klasės indikatorių, naudojamų kaip Bowie'o ir Dick'o tipo garo sterilizatorių, skirtų įvyniotiems medicinos priemonių gaminiams (instrumentams ir kt. bei akytosioms įkrovoms) tirti, alternatyva, eksploatacinės charakteristikos. PASTABA Bowie'o ir Dick'o tipo tyrimas taikomas įprastiniam garo sterilizatorių tyrimui ir sterilizavimo garais procesų patvirtinimui. Šios ISO 11140 dalies reikalavimus atitinkantis indikatorius naudojamas kartu su nurodyta medžiaga, kuri naudojama kaip tyrimo įkrova. Ši įkrova gali arba negali būti naudojama pakartotinai. Šioje ISO 11140 dalyje nenurodomi tyrimo įkrovos reikalavimai, tačiau nurodomi indikatoriaus, naudojamo kartu su jam skirta tyrimo įkrova, eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Šioje ISO 11140 dalyje nurodytas indikatorius skirtas netinkamam garų įsiskverbimui nustatyti, tačiau nebūtinai parodo tokio netinkamo garų įsiskverbimo priežastį. Šioje ISO 11140 dalyje nepateikiami tyrimo metodai, kuriais siekiama nustatyti šių indikatoriaus sistemų tinkamumą naudoti sterilizatoriuose, kuriuose oro šalinimo etapas neapima oro išretinimo žemiau atmosferos slėgio
Document | Language | Pages |
---|---|---|
en | 37 | |
lt | 37 |