Use this url to cite Standard: https://hdl.handle.net/20.500.12512/184838
Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 10 dalis. Dirginimo ir lėtojo tipo padidėjusio jautrumo tyrimai (ISO 10993-10:2002, įskaitant keitinį Amd.1:2006)
ID
633130
Reference
LST EN ISO 10993-10:2009
Original Reference
EN ISO 10993-10:2009
LT Reference
LST EN ISO 10993-10:2009
Title
Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. 10 dalis. Dirginimo ir lėtojo tipo padidėjusio jautrumo tyrimai (ISO 10993-10:2002, įskaitant keitinį Amd.1:2006)
Other Title
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity (ISO 10993-10:2002, including Amd 1:2006)
Contributor
Lietuvos standartizacijos departamentas
Date Issued
2009-07-27
Date LT Issued
2009-07-28
Technical Committee
TK 32 Sveikata
Foreign Technical Committee
CEN/TC 206 Biologinis ir klinikinis medicinos priemonių įvertinimas
Subject
| No | Subject |
|---|---|
11.100.20 | Biologinis medicinos priemonių įvertinimas |
Abstract
Šioje ISO 10993 dalyje aprašyta medicinos priemonių ir jų sudedamųjų medžiagų įvertinimo procedūra, atsižvelgiant į jų galimybę sukelti dirginimą ir lėtojo tipo padidėjusį jautrumą. Ši ISO 10993 dalis apima: a) svarstymus iki tyrimo, b) išsamią informaciją apie tyrimo procedūras ir c) pagrindines rezultatų aiškinimo aplinkybes. Medžiagų, ypač susijusių su aukščiau minėtais tyrimais, paruošimo instrukcijos pateiktos A priede. Papildomi tyrimai, kurie ypač būtini priemonėms, naudojamoms intrakutaniškai ir akių, burnos, tiesiosios žarnos, varpos bei makšties plotuose, pateikti B priede
Document
| Document | Language | Pages |
|---|---|---|
lt | 52 | |
en | 56 |
Active
Ne / No
Valid Until
2010-11-30
Replaced by
Date of Submission
2024-02-22