Biobankas

Kauno biobankas yra Lietuvos sveikatos mokslų universiteto ir Lietuvos sveikatos mokslų universiteto ligoninės Kauno klinikų bendrai sukurta mokslinių tyrimų infrastruktūra – žmogaus biologinių išteklių centras, kurio privalumas – sutelktos mokslininkų ir gydytojų praktikų pastangos planuojant ir vykdant mokslinius tyrimus.

Tikslai

Suteikti Lietuvos ir užsienio mokslininkams prieigą prie didelės apimties standartizuotų ir susistemintų žmogaus biologinės medžiagos mėginių, siekiant plėsti fundamentines žinias apie įvairias ligas, optimizuoti ir tobulinti ligų diagnostiką ir gydymą.
Sumažinti atotrūkį tarp biomedicininių tyrimų ir sveikatos priežiūros praktikos, greitai aprūpindamas mokslininkus kokybiškais žmogaus biologiniais ėminiais, kurie reikalingi medicinos tyrimams.

Veikla

Biobanke renkama įvairi biologinė medžiaga (audiniai, ląstelės, kraujas ir jo frakcijos, kiti organizmo skysčiai) ir susijusi sveikatos informacija (žinios apie ligos gydymą, eigą, jos baigtį, paveldimumą, išorės veiksnius ir kt.).
Visi šie ėminiai dažniausiai patenka kaip likutinė medicininių tyrimų medžiaga, kuri, nesant biobanko, utilizuojama. Gali būti paprašoma ir specialiai biobankui pateikti ėminį.

Kauno biobankas yra finansuojamas Lietuvos sveikatos mokslų universiteto ir Lietuvos sveikatos mokslų universiteto ligoninės Kauno klinikų, paramos, tikslinių subsidijų, paslaugų lėšomis.

Dalyvavimo Biobanko veikloje sutikimas

Asmuo, dalyvaujantis Biobanko veikloje, turi teisę raštu kreiptis į Biobanką ir gauti informaciją apie tai, ar Jo biologinis ėminys ir (ar) sveikatos informacija buvo panaudoti moksliniams tyrimams, taip pat Biobanko dalyvis gali gauti informaciją apie konkretų biomedicininį tyrimą.

Dalyvavimas Biobanko veikloje yra savanoriškas. Asmuo ar sutikimą duodantis asmuo turi teisę atšaukti šį sutikimą nenurodydamas priežasčių ir motyvų šiuo adresu: A.Mickevičiaus g. 9, Kaunas, el. paštu kaunobiobankas@lsmu.lt.

Licencijos biobankams išdavimo sąlygų laikymosi priežiūrą vykdo Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos.

Prieš pradedant bet kokį biomedicininį tyrimą su biobanke saugomais žmogaus biologiniais ėminiais ir (ar) sveikatos informacija, pagal kompetenciją leidimą atlikti biomedicininį tyrimą išduoda Lietuvos bioetikos komitetas ar regioninis biomedicininių tyrimų etikos komitetas (Vilniaus regioninis biomedicininių tyrimų etikos komitetas, Kauno regioninis biomedicininių tyrimų etikos komitetas).

Jei tyrimas vyks su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje bus žmogaus biologiniai ėminiai, Lietuvos bioetikos komitetas išduoda pritarimo liudijimą, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba.

LSMU duomenų apsaugos pareigūno kontaktiniai duomenys:
A.Mickevičiaus g. 9, Kaunas, LT-44307
El. paštas duomenu.sauga@lsmu.lt
Tel. +370 (37) 260122

Asmuo turi teisę pateikti skundą dėl asmens duomenų tvarkymo Valstybinei duomenų apsaugos inspekcijai:
L. Sapiegos g. 17, LT-10312 Vilnius
tel. +370 (5) 271 28 04, +370 (5) 279 1445
El. paštas ada@ada.lt
Konsultacijų tel. +370 (5) 212 7532

Asmens duomenų apsauga

Biobankas vykdo savo veiklą vadovaudamasis Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymu.

Gavus asmens sutikimą dalyvauti Biobanko veikloje, Biobankas turi teisę gauti asmens sveikatos informaciją iš Lietuvos sveikatos mokslų universiteto ligoninės Kauno klinikų, kitų asmens sveikatos priežiūros įstaigų ligos (sveikatos) istorijų, jų tvarkomų informacinių sistemų, kitų valstybės registrų ir (ar) valstybės informacinių sistemų (pvz., Vėžio registro, Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos, Visuomenės sveikatos saugos informacinės sistemos, Mirties atvejų ir jų priežasčių valstybės registro, kt.).

Biobanke žmogaus biologiniai ėminiai, likę po chirurginių operacijų, invazinių ir (ar) intervencinių procedūrų, ir sveikatos informacija tvarkomi Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo 8 straipsnio 8 dalyje nustatyta tvarka vieną mėnesį po chirurginės operacijos, invazinės ir (ar) intervencinės procedūros atlikimo ir praėjus šiam terminui yra sunaikinami, jeigu asmuo ar sutikimą duodantis asmuo neduos sutikimo.

Biobanke tvarkomi asmens biologiniai ėminiai ir (ar) sveikatos informacija gali būti teikiami mokslininkams-tyrėjams, atliekantiems biomedicininį tyrimą Lietuvoje ar užsienyje, kitiems biobankams. Biologiniai ėminiai ir (ar) sveikatos informacija teikiami taip, kad nebūtų galima tiesiogiai ar netiesiogiai nustatyti asmens tapatybės.

Biobanke tvarkoma sveikatos informacija yra konfidenciali. Biobanko dalyvių asmens duomenys yra tvarkomi vadovaujantis 2016 m. balandžio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2016/679 dėl fizinių asmenų apsaugos tvarkant asmens duomenis ir dėl laisvo tokių duomenų judėjimo ir kuriuo panaikinama Direktyva 95/46/EB (Bendrasis duomenų apsaugos reglamentas) nustatyta tvarka. Biobanke tvarkomos sveikatos informacijos konfidencialumą užtikrina visi fiziniai ir juridiniai asmenys, kurie naudojasi šia sveikatos informacija, taip pat Biomedicininių tyrimų etikos įstatymo 15 straipsnio 1 ir 2 dalyse nurodyti subjektai.

Biobanko valdymas

Strateginius biobanko uždavinius sprendžia Kauno biobanko valdyba.

Biobanko veiklą vykdo Patologinės anatomijos klinika:

Lina Poškienė, dr., klinikos vadovė (lina.poskiene@lsmu.lt) – biobanko darbo organizavimas, mokslo projektų rengimas, bendradarbiavimo su šalies ir užsienio mokslininkais organizavimas.
Jurgita Makštienė, dr., docentė (jurgita.makstiene@lsmu.lt) – mokslo projektų vykdymas, sveikatos informacijos tvarkymas, bioetikos dokumentų rengimas.
Vaida Kutkienė, vyresnioji laborantė (vaida.kutkiene@lsmu.lt) – procedūrų protokolų rengimas, laboratorinių darbų planavimas.

LSMU Patologinės anatomijos klinika, Kauno biobankas

kaunobiobankas@lsmu.lt

A.Mickevičiaus g. 9, Kaunas, LT-44307

Lina Poškienė

Patologinės anatomijos klinikos vadovė

+370 37 787384 lina.poskiene@lsmu.lt