Pažangiųjų biologinių terapijų klinikiniam taikymui infrastruktūros diegimas
- Projekto Nr.: 10-093-K-011
- Projekto pavadinimas: Pažangiųjų biologinių terapijų klinikiniam taikymui infrastruktūros diegimas
- Projekto vadovas (LSMU): doc. dr. Justina Mačiulaitis
- Projekto terminas: nuo 2026-04-17 iki 2026-12-31
- Bendra projekto vertė: 355 395,15 Eur
- Projekto vertės dalis, skirta LSMU: 355 395,15 Eur
- Projekto vykdytojas: Lietuvos sveikatos mokslų universitetas (LSMU)
- Finansavimo šaltinis: Ekonomikos gaivinimo ir atsparumo didinimo priemonės (EGADP) lėšos, Lietuvos Respublikos valstybės biudžeto lėšos netinkamam finansuoti pridėtinės vertės mokesčiui (PVM) apmokėti bei LSMU nuosavas įnašas.
Santrauka
Projektu siekiama įsigyti ir įdiegti modernią laboratorinę įrangą – nanodalelių sekimo analizės sistemą, tangentinės tėkmės filtracijos pompą, kontroliuojamo šaldymo sistemą, liofilizatorių, bioreaktoriaus indą, centrifugą, svarstykles ir mikroskopą – LSMU Kardiologijos instituto Pažangiųjų terapijų centro ekstraląstelinių pūslelių gamybos, gryninimo ir kokybės vertinimo procesams vykdyti pagal Geros gamybos praktikos reikalavimus. Projektas tiesiogiai siejasi su „Horizon Europe – EIC Pathfinder Open” projektu NEXUS, bei su vykdomu ALOREN projektu, skirtu pažangios terapijos vaistinio preparato klinikiniam vystymui. Įgyvendinus projektą bus sukurta pilnai funkcionuojanti EV terapijų technologinė grandinė – nuo kamieninių ląstelių kultūros iki stabilios vaistinės formos, parengta ne mažiau kaip 10 standartinių veiklos procedūrų ir IMPD/IB dokumentacijos juodraščiai, reikalingi klinikinei gamybai. Tai leis LSMU tapti pirmąja institucija Baltijos regione su GGP reikalavimus atitinkančia EV terapijų infrastruktūra, sutrumpinti tyrimų ciklą nuo 36 iki 12 mėnesių, sumažinti sąnaudas apie 40 proc. bei pateikti naujas „Horizon Europe” ar COST paraiškas per trejus metus po projekto pabaigos
Projekto tikslas
Projekto tikslas – sustiprinti LSMU Pažangios terapijos centro technologinę bazę, įsigyjant ir įdiegiant modernią laboratorinę įrangą, reikalingą EP gamybos, gryninimo, koncentravimo ir kokybės vertinimo procesams vykdyti pagal Geros gamybos praktikos (GGP) reikalavimus. Įgyvendinus projektą, bus sukurta funkcionuojanti EP terapijos technologinė grandinė, užtikrinanti visą vystymo ciklą – nuo kamieninių ląstelių kultūros iki stabilios vaistinės formos. Tai leis Lietuvoje savarankiškai vykdyti vaistų tyrimus ir gamybą, mažinant priklausomybę nuo užsienio centrų bei stiprinant šalies biotechnologijų suverenitetą.
Rezultatas
Informacija pildoma..
